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  • 質量控制部檢驗員

    工作地點: 通化
    職位類別: 質量控制
    部門名稱: 質量部
    發(fā)布時間: 2022-03-11

    任職要求

    • 1、大專以上學歷,藥學、生物制藥等相關專業(yè);

    • 2、1年以上制藥行業(yè)相關工作經(jīng)驗;

    • 3、學習能力強,能夠分析、判斷現(xiàn)場出現(xiàn)的問題。

    職責描述

    • 1、負責原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、氣的檢驗及環(huán)境監(jiān)測工作;

    • 2、及時詳實記錄檢驗過程每一步驟產(chǎn)生的檢驗原始記錄、儀器設備日志、維護記錄、溶液配制記錄等,并按檢驗周期及時完成;

    • 3、負責崗位相關設備、儀器、儀表的日常維護、保養(yǎng)與清潔;

    • 4、負責起草和執(zhí)行QC實驗室的相關SOP及檢驗規(guī)程;

    • 5、負責化驗數(shù)據(jù)準確性、真實性、完整性的復核;

    • 6、負責工作現(xiàn)場的衛(wèi)生清潔工作。

  • 生產(chǎn)專員

    工作地點: 通化
    職位類別: 藥品生產(chǎn)
    部門名稱: 生產(chǎn)部
    發(fā)布時間: 2022-03-11

    任職要求

    • 1、生物制藥、藥學、機械自動化等相關專業(yè),大專/本科學歷;

    • 2、對生物發(fā)酵、純化或無菌制劑生產(chǎn)方面有理論認知或相關工作經(jīng)驗;

    • 3、責任心及學習意愿強,可以適應倒班工作(四班三倒)。

    •  

    職責描述

    • 1、負責按照GMP要求進行生產(chǎn)操作及相關工作;

    • 2、負責生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)監(jiān)控以及異常情況的處理;

    • 3、負責在崗期間相關生產(chǎn)記錄的填寫;

    • 4、負責所屬生產(chǎn)環(huán)境、設備的日常維護;

    • 5、參與驗證及認證檢查等;

    • 6、積極完成領導安排的其他工作任務。

  • 研發(fā)專員

    工作地點: 通化
    職位類別: 藥品研發(fā)
    部門名稱: 研發(fā)部
    發(fā)布時間: 2022-03-11

    任職要求

    • 1、本科以上學歷,藥學、生物制藥、藥物制劑、微生物學、細胞生物學、藥物分析、化學等相關專業(yè),碩士及博士優(yōu)先考慮;

    • 2、有研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,優(yōu)秀應屆生亦可。

    職責描述

    • 1、按照批準的試驗方案開展試驗工作,并做好原始試驗記錄,及時匯總數(shù)據(jù)等;

    • 2、對自己所開展的工藝或質量分析試驗的結果負責;

    • 3、按照部門規(guī)定定期匯報工作總結和工作計劃;

    • 4、協(xié)助研發(fā)組長解決生產(chǎn)部、質量部生產(chǎn)過程中的技術與質量問題。

  • 質量保證部專員

    工作地點: 通化
    職位類別: 質量保證
    部門名稱: 質量部
    發(fā)布時間: 2022-03-11

    任職要求

    •  1、??埔陨蠈W歷,藥學相關專業(yè);

       2、熟悉GMP相關法律法規(guī),有現(xiàn)場監(jiān)督檢查經(jīng)驗者優(yōu)先;

       3、工作認真嚴謹,有較強的責任心。

    職責描述

    •  1、負責對生產(chǎn)全過程按照質量管理體系文件要求進行監(jiān)督檢查,及時提出不符合要求之處并填寫現(xiàn)場質量監(jiān)控記錄;

       2、負責批記錄的審核;

       3、負責對現(xiàn)場偏差應急措施的檢查及評價,參與偏差調查,參與根據(jù)批準后的糾正與預防措施進行跟蹤檢查;

       4、參與跟蹤現(xiàn)場變更、CAPA和確認與驗證的實施;

       5、負責監(jiān)督生產(chǎn)管理和質量控制活動的合規(guī)性;

       6、負責領導臨時安排的工作。