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通化東寶：一類(lèi)新藥GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）申報(bào)臨床獲得批準(zhǔn)
日期：2023-12-11
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東寶紫星”）于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120*（GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑）藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
多重激動(dòng)協(xié)同作用和長(zhǎng)效是多肽類(lèi)藥物降糖減肥適應(yīng)癥的主流研發(fā)趨勢(shì)，通化東寶積極布局研發(fā)注射用THDBH120（GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑）。注射用THDBH120是公司重點(diǎn)在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，是一類(lèi)創(chuàng)新藥。除此次臨床獲得批準(zhǔn)的2型糖尿病適應(yīng)癥外，公司未來(lái)將進(jìn)一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他適應(yīng)癥的潛力，以不斷打開(kāi)新的治療市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。
注射用THDBH120未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大，其同類(lèi)藥品全球首款GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑——Tirzepatide上市后銷(xiāo)售規(guī)模增長(zhǎng)迅速。Tirzepatide（商品名：Mounjaro）注射液于2022年先后獲得FDA和EMA批準(zhǔn)上市，2023年前三季度全球銷(xiāo)售額已達(dá)到29.57億美元。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑獲批上市。
關(guān)于注射用THDBH120
（GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑）
注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽（GIP）受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個(gè)多肽單分子中，且通過(guò)進(jìn)一步分子設(shè)計(jì)提高代謝穩(wěn)定性，改善血糖控制，滿足單一分子靶點(diǎn)或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長(zhǎng)效的治療糖尿病的重磅藥物。
*注：制劑原名稱(chēng)為“注射用THDBH121”，現(xiàn)已統(tǒng)一修改為“注射用THDBH120”
